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飯田橋駅・薬事の仕事・求人情報
- 年俸 10,000,000円〜12,000,000円 ※試用期間は6ヶ月で、その間の雇用形態は正社員です。そのほかの条件に変更はありません。 支払方法：年俸の1/12を毎月支給
- 東京都文京区 文京区小石川一丁目4番1号住友不動産後楽園ビル15階 （春日駅、後楽園駅）
- 09:00 ～ 17:30 完全土日祝休み
- 薬事・品質保証部 薬事グループのマネジャーとして以下の業務をお任せいたします。 ✅薬事全体のマネージ(申請業務、業態管理、FMR管理、QMS適合性調査、保険適用、輸入届、薬監、開示請求対応、表示材料確認、添付文書等) ✅医療機器承認・認証申請及び製造販売届出(新規・変更)。必要な情報の入手、レビューから照会対応含む。 ✅チームメンバーの育成とマネージ ✅薬事・品質保証部のマネージャーとして 続きを見る
- ■必須条件： ✅医療機器の薬事申請業務に関して戦略を立てることでき、自分で直接海外製造元とコミュニケーションをはかり、必要な情報の入手から申請書作成、照会対応、承認の取得まで一人で対応可能なスキル・知識を持っている。 ✅医療機器の薬事申請業務経験（資料取り寄せ、申請書作成～申請～承認、認証取得までの一連の作業） ✅海外製造元の資料から承認（認証）申請書を一人で作成し承認（認証）取得できること 続きを見る
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- 年俸 4,300,000円〜5,500,000円 支払方法：年俸の1/12を毎月支給 年収430万～550万円（スキル・経験に応じて）
- 東京都文京区 文京区 （湯島駅）
- フレックスタイム制 完全土日祝休み
- 《《求人のポイント》》 ●美容＆医療関連技術の翻訳＆通訳者ポジションとなり、技術翻訳＆通訳者としてステップアップいただくことが可能です！ ●製品需要が増えており、売り上げも好調な企業様です！ ●フレックスタイム制導入！ワークライフバランスもとりやすい企業様です！ ■日英翻訳＆通訳＆事務ポジション ・海外メーカーとのWeb会議やトレーニング時のアシスタント・通訳（技術的な内容） 続きを見る
- ＜必須条件＞ ・TOEIC800相当の英語力（翻訳や通訳経験） ・事務のご経験（社内サポート、カスタマーサクセス、営業事務など） ・機械、理系領域に抵抗のない方 ＜歓迎条件＞ ※以下要件はmustではございません。お持ちであれば評価対象となります。 ・医療機器関連会社でのご経験 ・品質管理や技術事務のご経験 続きを見る
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- 月給 200,000円〜440,000円 (※想定年収 3,040,000円〜6,688,000円) ■月給20万円～44万円＋賞与（年2回 3.2か月分） ※試用期間：6ヶ月（この間の給与・雇用形態・福利厚生に変更はありません） ※スキル・経験・前給などを考慮し、相談のうえ決定します。 ※時間外に勤務した分の残業手当は、もちろん全額支給します。 ※正社員は転勤の可能性あり
- 東京都千代田区 千代田区
- 09:00 ～ 17:00
- ◆学術関連業務経験者必見！ ◆千代田区内でのお仕事です。 ◆外資系製薬企業にて学術情報の提供や発信、あるいは関連学術資材の作成のメディカルインフォメーション（MI）担当 ・適正使用推進のための製品関連資材クオリティチェック、作成、改訂を担当して頂きます。 ◇◆キャリアアップ/未経験でも就業出来る理由 お客様先に教えて頂きながらでも出来る仕事（案件）を受注しております。その為、配属当初は未経験から 続きを見る
- ＜学術関連業務、コールセンターでの問い合わせ対応経験、臨床開発Medical scientist，CRA，開発薬事関連，申請書作成，PMS関連，PMSモニター，MSL 経験者 歓迎＞ ■学歴：高卒以上 続きを見る
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- 月給 300,000円〜500,000円 (※想定年収 4,000,000円〜6,500,000円)
- 東京都文京区 文京区音羽1-26-1 音羽江戸川橋ビル6階 （江戸川橋駅）
- 10:00 ～ 17:00 完全土日祝休み
- 【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床 続きを見る
- 【必須条件】 ・クラス2~4での医療機器薬事業務経験2年以上 ・医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎条件】 ・新しい部署を立ち上げる為に必要なスキルをお持ちの方 ・他部署との連携が特に重要な部署のため、周囲を上手く巻き込んで仕事を進めていける方 ・新規プロジェクトや新製品上市の立ち上げから参 続きを見る
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- 月給 333,000円〜500,000円 (※想定年収 6,000,000円〜9,000,000円) ※試用期間は3ヶ月で、その間の雇用形態は正社員です。そのほかの条件に変更はありません。
- 東京都文京区 文京区本郷本郷2-35-8 （本郷三丁目駅、水道橋駅、春日駅…）
- 09:00 ～ 17:30 完全土日祝休み
- ■生体情報モニター、送信機、除細動装置等の医療機器に関わる組込ソフトウェアの開発を担当していただきます。 具体的には、 (1)次期製品の新規開発および既存製品の保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・要件定義、基本設計、詳細設計、開発、テスト ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良・保守 (2)輸入製品の日本向けカスタマイ 続きを見る
- 【必須】 ■下記のいずれかの経験がある方（目安として5年程度） １）組込Linux上での組込ソフトウェア、ドライバソフトウェア開発経験 ※言語：C、C＋＋ ２）組込ソフトウエア、ドライバソフトウェアの開発経験 ※組込リアルタイムOS、ITRON、TI-RTOS、C言語 ３）組込ソフトウェア開発の経験。 ※言語：C、C++、Java 【歓迎】 ・無線、Wi- 続きを見る
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- 月給 244,650円〜 (※想定年収 5,500,000円〜10,000,000円) ※試用期間は6ヶ月で、その間の雇用形態は同じです。そのほかの条件に変更はありません。 賞与：年2回（7・12月）※基本給の6.5ヶ月（過去実績による）
- 東京都文京区 文京区本郷2-35-8 （本郷三丁目駅）
- 09:00 ～ 17:30 完全土日祝休み
- 【業務内容】 ■医療に使われる生体情報モニタの組込みソフトウェアの開発を担当していただきます。 具体的には、 次期製品の新規開発および既存製品の保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・要件定義、基本設計、詳細設計、開発、テスト ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良・保守 【対象製品】 ・セントラルモニタ ・ベッドサ 続きを見る
- 【必須条件】 ・組込みソフトウエア、ドライバソフトウェアの開発経験 ※組込リアルタイムOS、 ITRON、 TI-RTOS、 C言語 【歓迎条件】 ・プロジェクトリーダーとしてプロジェクト管理の経験 ・無線、Wi-Fi通信に関わる知識、経験 ・Windowsアプリの開発実績（C#、C++） ・データベース（Oracle等）、クラウド関連の経験 ・医療機器の開発の経 続きを見る
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- 月給 244,650円〜 (※想定年収 5,000,000円〜10,000,000円) ※試用期間は6ヶ月で、その間の雇用形態は同じです。そのほかの条件に変更はありません。
- 東京都文京区 文京区本郷2-35-8 （本郷三丁目駅）
- 09:00 ～ 17:30 完全土日祝休み
- 【業務内容】 ■療養者が在宅で使用する酸素濃度圧縮装置等の医療機器のソフトウェア開発設計を担当していただきます。 具体的には、 １）・マイコンを用いた組み込み機器の開発、ドキュメント作成、評価・仕様設計、コーディングから単体・結合・総合テストの計画と実施 ２）・サーバサイドソフトウエアの設計・開発・外注管理 ・基本ソフト設計、外注管理、評価、ドキュメント作成 【会社 続きを見る
- 【必須】 ・マイコンソフトウエアの開発・設計のご経験が5年以上 ※OSを使用しないでC言語で直接プログラミング ※部分ではなく、電子機器の完成品全体のマイコンソフト開発設計経験（ソフトウェアを機器に実装して動作を確認し、デバッグをした経験） 【歓迎】 ・医療機器の開発のご経験 ・コンプレッサー制御のご経験 ・ルネサスのマイコン(RL78やRXシリーズ)での開発経験 続きを見る
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- 月給 244,650円〜 (※想定年収 5,000,000円〜10,000,000円) ※試用期間は6ヶ月で、その間の雇用形態は同じです。そのほかの条件に変更はありません。
- 東京都文京区 文京区本郷2-35-8 （本郷三丁目駅）
- 09:00 ～ 17:30 完全土日祝休み
- 【業務内容】 ■療養者が在宅で使用する酸素濃度圧縮装置等の医療機器の電気回路設計を担当していただきます。 具体的には、 ・回路設計、図面作成、各種評価 ・マイコンを用いた組込み機器の開発(他基板との通信、電磁弁、ブロア制御など) ・ドキュメント（報告書、仕様書）作成、 ・安全性試験・EMC試験対策 【会社、仕事の特長、魅力】 ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じ 続きを見る
- 【必須】 ■アナログまたはデジタル回路開発設計経験５年以上 ※部分ではなく、組込み制御を含む電子機器の完成品全体の回路開発設計経験 ※CPUまわりの設計の経験（アナログ回路設計）等 【歓迎】 ・医療機器の回路設計の経験 ・医療規格IEC60601-1やIEC60601-1-2の知識、認証の経験 ・モータ設計、制御などの設計経験 ■こんな方も大歓迎です。医療業界未経 続きを見る
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