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淀屋橋駅・薬事の仕事・求人情報
- 月給 225,000円〜325,000円 (※想定年収 3,100,000円〜4,800,000円)
- 大阪府大阪市 大阪市中央区高麗橋
- 08:30 ～ 17:30
- 薬事申請関連業務（CMC分野）担当者として下記業務をご担当いただきます。 国内向け薬事申請関連資料（品質分野）の作成、レビュー、QC、照会事項対応等 海外向けドラッグマスターファイルの登録支援 上記に関連する顧客あるいは外部委託先とのやり取り、プロジェクト管理 その他、上記に付帯する業務（ミーティング、勉強会・セミナーへの参加等） 続きを見る
- 必須 薬事関連法規に関する全般的知識を有していること 医薬品の承認申請に携わった経験（申請資料の作成を含む）があること 英語力（日本語⇔英語の作成・チェックが問題なくできること） 尚可 バイオ医薬品、再生医療等製品、コンビネーション製品の申請経験がある方 TOEIC800点以上、または海外企業とメール・コミュニケーションができる方 医薬品の開発～承認取得において規制当局（PMDA 続きを見る
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- 年俸 5,000,000円〜7,000,000円 支払方法：年俸の1/12を毎月支給
- 大阪府大阪市 中央区今橋 （淀屋橋駅 or 北浜駅）
- フレックスタイム制 完全土日祝休み
- 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの 続きを見る
- ・CROや製薬会社での医薬品等の安全性関連業務を5 年以上経験された方 ・英語(読み書き）にアレルギーのない方 ・アーガスの利用経験あれば、尚可 ・お客様対応の経験があれば、なお可。 続きを見る
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- 月給 300,000円〜350,000円 (※想定年収 5,000,000円〜6,000,000円) ※試用期間は3ヶ月で、その間の雇用形態は正社員です。そのほかの条件に変更はありません。
- 大阪府大阪市 大阪市中央区瓦町3-6-5 銀泉備後町ビル13F （地下鉄御堂筋線 本町駅）
- 09:00 ～ 17:30 完全土日祝休み
- ・主に、試薬を中心とした容器（硝子瓶や樹脂ボトル等）の営業となります。 ・営業先は医薬品メーカー及び充填先となります。 ・受注から納品までの工程には、知識を有した専門のサポートチーム（営業業務担当者）と行っていただきます。 ・容器の知識にあわせて薬事法などの知識も学んでいただきますので、ご自身のスキルが格段にあがります。 ・営業として得意先との商談（製品提案、進捗管理）をご 続きを見る
- 【必須要件】 ■事業会社での営業のご経験 ■パソコン操作のご経験（WIN：エクセル、ワード、パワーポイント） 【歓迎要件】 ■医薬品メーカーでのご勤務経験のある方 ■パッケージ（容器）メーカーでのご勤務経験のある方 続きを見る
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