仕事内容

Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。
製品サイト：https://www.babyband.jp/

具体的には以下の業務内容になります。
・QMSの整備・運営・改善
・改正QMS省令への対応
・QMSドキュメントの電子化
・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成）
・PMDAからの照会事項対応

既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。


経験者の方はもちろん歓迎ですが、QMS未経験の方でも応募可能です。
未経験の方も先輩社員と一緒に仕事を進めていただくのでご安心ください。

少しでも気になった方、ご応募お待ちしております。

応募資格

未経験者、既卒・第二新卒、大歓迎！

★学歴は一切問いません！
●英語力は問いません！

【必須要件】
・医療業界での3年以上の実務経験（QMS、薬事の経験は不問）
・QMS、GVP（品質管理、安全管理）および医療機器の薬事業務に強い興味がある方

【歓迎要件】
・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験

募集背景・人数

●募集背景：増員に伴う募集です

業務拡大に伴い募集。

給与

年俸500万円 ～ 900万円

• 交通費支給あり

※試用期間は6ヶ月で、条件に変更はありません。
支払方法：年俸の1/12を毎月支給
上記額には固定残業代（月20時間分、52,396円~83,833円）を含みます。
※超過分は全額支給します

勤務地

東京都台東区 / 新御徒町駅、上野駅、稲荷町駅、御徒町駅、蔵前駅

• 勤務先 : 本社

★駅から徒歩5分以内です
★転勤はありません

※2024年5月より新オフィスへ移転いたしました。

＜住所＞
東京都台東区元浅草３丁目７－１
住友不動産上野御徒町ビル 7F

＜交通＞
・都営大江戸線 その他の路線 「新御徒町駅」 A4出口 徒歩3分
・銀座線 「稲荷町駅」 2出口 徒歩8分
・都営大江戸線 都営浅草線 「蔵前駅」 A0 徒歩11分
・山手線 京浜東北線 「御徒町駅」 北口 徒歩13分
・日比谷線 「仲御徒町駅」 3出口 徒歩11分
・山手線 京浜東北線 上野東京ライン 高崎・宇都宮線 常磐線 銀座線 日比谷線 「上野駅」 広小路口 徒歩14分

勤務時間

09:00 ～ 18:00

＜勤務時間の特徴＞
●残業はありません

休日休暇

●完全土日祝休みです
●年間休日：120日以上あり
●夏季休暇あり
●年末年始休暇あり

◇完全週休2日制
◇ 年間休日120日以上
◇ 夏季休暇
◇ 年末年始休暇

待遇・福利厚生

●交通費支給あり
●テレワーク・在宅勤務OK
●服装自由
●雇用保険
●労災保険
●厚生年金
●健康保険

◇ 交通費支給
◇ 研修あり
◇ 雇用保険
◇ 労災保険
◇ 健康保険
◇ 厚生年金
◇ テレワーク・在宅OK
◇ 資格取得支援・手当あり

雇用形態

正社員

●試用期間あり

エンゲージでは求職者の皆様が安心してご応募いただけるよう、求人に規定を設けています。

この求人は掲載企業より下記内容について順守していると報告されています。万が一求人内容と実態が異なる場合は下記より事務局宛にお問い合わせをお願いします。

休日休暇について

最低限週1日以上の休み、または4週間で4日以上の休日が取得できる

給与について

支給する給与は各都道府県の最低賃金を上回っている

どのような方が入社しても必ず支払われる最下限の金額を給与欄に記載している（歩合、賞与、交通費、一律支給でない手当など人によって金額が変化するものを給与の記載の中に含んでいない）

勤務時間について

労働時間は法令に反していない

著作権侵害・その他掲載規定について

虚偽の内容または著作権侵害の疑いのある内容を掲載していない