仕事内容

販売直後の日本発・世界初の治療用医療機器の販売拡大・新規開発に伴う薬事・品質保証業務を担っていただきます。
数少ない日本発世界初の治療機器の事業開発に、薬事・品質保証の両面から携わることができるだけでなく、ご希望に応じてご興味のある領域に業務の幅を広げていただくことも可能です。
※全国でのフルリモート可能（年数回の国内出張有）
※薬事業務未経験も応募可能

■職務 概要
・品質マネジメントシステムの維持に関する業務
・市販後安全管理に関する業務
・新規医療機器および販売中医療機器の薬事申請業務（方針策定、薬事文書作成、PMDA相談など）
・薬機法遵守のために必要な附随業務（販促資材のレビュー等）
・製品開発、研究開発、経営メンバーなどとの調整、社外との折衝
・海外薬事・品質保証業務などの医療法規関連新規業務の企画実行

●英語・外国語を使う仕事です
●マネージャー・管理職での採用です
●新規事業に関わる仕事です

応募資格

シニア、大歓迎！

★経験者のみの募集になります

必須条件
・医療機器の品質保証業務のご経験を有する方
・医療機器品質マネジメントシステムおよび医療機器リスクマネジメントに関する知識・経験
・ビジネスレベルの英語⼒（読解可能なレベル以上）

歓迎/尚可
・医療機器の薬事業務のご経験を有する方
・能動医療機器の品質保証業務のご経験を有する方
・医療機器電気安全性、電磁妨害、医療機器ユーザビリティエンジニアリングに関する知識、経験を有する方
・QMS適合性調査申請の経験を有する方

募集背景・人数

●募集背景：増員に伴う募集です

1名

給与

年俸888万8,000円 ～ 1,000万円

• 交通費支給あり

※試用期間は６ヶ月で、その間の雇用形態は正社員です。そのほかの条件に変更はありません。
上記額にはみなし残業代（月45時間分、171,675～215,865円分）を含みます。※超過分は全額支給します
支払方法：年俸の1/12を毎月支給

勤務地

熊本県熊本市北区

• 勤務先 : 長年にわたる「細胞への影響の研究」によって、世界初の副作用が無く安全な「交番磁界を用いた治療装置」の独自開発・製造に成功

東京と大阪に拠点があります。基本リモートワークですので
どちらにお住まいでも大丈夫です。

＜住所＞
熊本県熊本市北区徳王徳王2-8-6

勤務時間

10:00 ～ 19:00

実働時間：８時間/日　残業月平均40時間程度

休日休暇

●夏季休暇あり
●年末年始休暇あり


完全週休二日制 土 日 祝日
GW
夏季休暇
年末年始
◇ 年末年始休暇
◇ 夏季休暇

待遇・福利厚生

●交通費支給あり
●雇用保険
●労災保険
●厚生年金
●健康保険

◇ 雇用保険
◇ 厚生年金
◇ 労災保険
◇ 健康保険
◇ 交通費支給あり
◇ 寮・社宅・住宅手当あり

雇用形態

正社員

●試用期間あり

エンゲージでは求職者の皆様が安心してご応募いただけるよう、求人に規定を設けています。

この求人は掲載企業より下記内容について順守していると報告されています。万が一求人内容と実態が異なる場合は下記より事務局宛にお問い合わせをお願いします。

休日休暇について

最低限週1日以上の休み、または4週間で4日以上の休日が取得できる

給与について

支給する給与は各都道府県の最低賃金を上回っている

どのような方が入社しても必ず支払われる最下限の金額を給与欄に記載している（歩合、賞与、交通費、一律支給でない手当など人によって金額が変化するものを給与の記載の中に含んでいない）

勤務時間について

労働時間は法令に反していない

著作権侵害・その他掲載規定について

虚偽の内容または著作権侵害の疑いのある内容を掲載していない