ＧＶＰやＧＰＳＰに関わる自己点検業務担当 / WDBココ株式会社

上場企業設立30年以上試用期間あり

ＧＶＰ・ＧＰＳＰに関わる自己点検業務担当

仕事内容

当社は製薬会社や医療機器メーカーから医薬品開発における
データ処理支援業務などを受託する医薬品開発受託期間（ＣＲＯ）
として、安全性情報管理を主軸に毎年１２０％の売り上げ拡大
をしてきました。その中で、製薬企業から受託しているプロジェク
トの品質チェックを行うための監査担当を募集します。

◆ＧＶＰ・ＧＰＳＰ実施部門（製造現場、業務委託先を含む）を対象とした社内監査の実施
◆ＧＶＰ・ＧＰＳＰ手順に従っているか自己点検を行う業務（チェックリスト作成、手順書と実務記録の突合せ、報告書作成）
◆安全性管理部門や実施部門（ＭＲ・開発・治験部門やコールセンター含む）との連絡調整
◆環境変化（薬事関係法規の改定、社内の機構変更など）
に伴う臨時自己点検対応、体制修正の監視・指導

応募資格・条件

シニア歓迎

大学卒以上 / 経験者のみ募集
◆ＧＶＰ・ＧＰＳＰ全体の業務が把握できる方
◆自己点検業務に携わったことがある方

募集人数・募集背景

増員

1名

勤務地

東京オペレーションセンター
東京都中央区晴海オフィスタワーＹ 27F（最寄駅：都営大江戸線「勝どき駅」または東京メトロ有楽町線・都営大江戸線「月島駅」）
※転勤はございません

アクセス

・都営大江戸線「勝どき駅」A2a・b出口（月島駅側）より徒歩8分
・東京メトロ有楽町線・都営大江戸線「月島駅」10番出口より徒歩11分

勤務時間

完全土日祝休み

09:00～17:30
実働7.5時間（残業なし）
※週の勤務日数や就業時間はご相談可能です（週20時間以上勤務必須）

給与

時給 2,000円～ 2,000円

休日休暇

年間休日120日以上夏季休暇年末年始休暇

完全週休2日制
年間休日122日、土日祝（研修のため年2～4回程度土曜日の出勤あり）、年次有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、
特別休暇（アニバーサリー休暇、慶弔休暇など）、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇など

福利厚生

雇用保険労災保険厚生年金健康保険交通費支給あり

◇ 雇用保険
◇ 厚生年金
◇ 労災保険
◇ 健康保険
◇ 交通費支給あり

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未来に向けて
「ここ」から挑戦を

―careers at―
WDBココ株式会社

会社名

WDBココ株式会社

事業
内容

～医療業界を変えていくCROへ～

当社はCRO企業です。国内外の臨床試験や市販後に発生する安全性情報の処理支援業務を受託しています。

CRO業界トップクラスの成長率・業績を収めるWDBココ。
2019年に東証マザーズ上場、2022年4月にグロース市場へ移行。
CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。

医薬品業界の発展に貢献すべく、製薬企業向けの開発支援サービスを展開中です。

■事業内容■
医薬品・医療機器に関する各種開発支援業務
[安全性情報管理／薬事申請関連資料の作成・QC関連業務／PMS施設契約支援関連業務／臨床研究支援・モニタリング業務／市販後調査／人材派遣（労働者派遣事業派 13-304710）]
【WDBグループ】WDBホールディングス(株)、WDB(株)、(株)コーブリッジほか

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