仕事内容

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

具体的には下記の業務です
・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全　性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新
・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳
・MRへの再調査指示業務サポート
・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成
・経験に応じて、チームリーダーやクライアント窓口などを担当
・その他、クライアントの指示命令事項

●英語・外国語を使う仕事です

応募資格

★経験者のみの募集になります
★学歴は一切問いません！
●英語力は問いません！

・CROや製薬会社での医薬品等の安全性関連業務を5 年以上経験された方
・英語(読み書き）にアレルギーのない方
・アーガスの利用経験あれば、尚可
・お客様対応の経験があれば、なお可。

募集背景・人数

●募集背景：欠員補充です

給与

年俸500万円 ～ 700万円

• 交通費支給あり

支払方法：年俸の1/12を毎月支給

勤務地

大阪府中央区 / 淀屋橋駅　or　北浜駅
★転勤はありません

◇ テレワーク・在宅OK

＜住所＞
大阪府中央区今橋

勤務時間

フレックスタイム制

標準労働時間：１日あたり８時間
フレックスタイム制度適用
（5:00-22:00 フレキシブルタイム,　コアタイムなし）

休日休暇

●完全土日祝休みです
●年間休日：120日以上あり
●夏季休暇あり
●年末年始休暇あり

完全週休2日制
◇ 夏季休暇
◇ 年間休日120日以上
◇ 年末年始休暇

待遇・福利厚生

●交通費支給あり
●テレワーク・在宅勤務OK
●服装自由
●雇用保険
●労災保険
●厚生年金
●健康保険

◇ 雇用保険
◇ 厚生年金
◇ 健康保険
◇ 労災保険
◇ 交通費支給あり
◇ 服装自由
◇ テレワーク・在宅OK

※感染症対策として以下の取り組みを行っています
◇ 定期的な洗浄・消毒
◇ 消毒液設置
◇ オフィスでの座席間隔確保
◇ オンライン選考OK

雇用形態

正社員

●試用期間あり

エンゲージでは求職者の皆様が安心してご応募いただけるよう、求人に規定を設けています。

この求人は掲載企業より下記内容について順守していると報告されています。万が一求人内容と実態が異なる場合は下記より事務局宛にお問い合わせをお願いします。

休日休暇について

最低限週1日以上の休み、または4週間で4日以上の休日が取得できる

給与について

支給する給与は各都道府県の最低賃金を上回っている

どのような方が入社しても必ず支払われる最下限の金額を給与欄に記載している（歩合、賞与、交通費、一律支給でない手当など人によって金額が変化するものを給与の記載の中に含んでいない）

勤務時間について

労働時間は法令に反していない

著作権侵害・その他掲載規定について

虚偽の内容または著作権侵害の疑いのある内容を掲載していない