仕事内容

グローバル開発部門と連携し、日本国内における開発薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、国内承認申請・取得に貢献する。
新医薬品、後発医薬品の開発段階における薬事戦略策定。薬事戦略、臨床試験戦略を定めるための対面助言等、機構相談におけるプロジェクトチームの取りまとめ及び当局対応窓口
・新規申請時の当局窓口、承認申請資料の取りまとめ、FD 申請書の作成
・ 一変申請、軽微変更等の当局窓口、提出資料の取りまとめ、FD 申請書の作成

●英語・外国語を使う仕事です
●マネージャー・管理職での採用です

応募資格

・製薬会社における薬事部門業務経験 10年以上
・東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県などの東京近辺が望ましいですが、リモートワークを活用した遠隔地勤務も相談可
・5年以上の新医薬品開発薬事の業務経験
・Critical experience(s) required
・新薬申請及び／または後発医薬品申請、対面助言等の機構相談をリードした経験
・グローバル開発された薬剤について、グローバルの関連部門と協働し日本における申請・承認取得を担当した経験があること。
・グローバルの担当者とメール及び電話会議・ビデオ会議で適切にコミュニケーションできるビジネスレベルの英語力必須

募集背景・人数

●募集背景：増員に伴う募集です

1名

給与

年俸1,500万円 ～ 1,600万円

• 交通費支給あり

支払方法：年俸の1/12を毎月支給

勤務地

東京都品川区

＜住所＞
東京都品川区西五反田

勤務時間

09:00 ～ 18:00

実働時間：８時間/日

休日休暇

●完全土日祝休みです
●年間休日：120日以上あり
●年末年始休暇あり

完全週休2日制
◇ 年間休日120日以上
◇ 年末年始休暇

待遇・福利厚生

●交通費支給あり
●雇用保険
●労災保険
●厚生年金
●健康保険

◇ 雇用保険
◇ 厚生年金
◇ 労災保険
◇ 健康保険
◇ 交通費支給あり

雇用形態

正社員

●試用期間あり

エンゲージでは求職者の皆様が安心してご応募いただけるよう、求人に規定を設けています。

この求人は掲載企業より下記内容について順守していると報告されています。万が一求人内容と実態が異なる場合は下記より事務局宛にお問い合わせをお願いします。

休日休暇について

最低限週1日以上の休み、または4週間で4日以上の休日が取得できる

給与について

支給する給与は各都道府県の最低賃金を上回っている

どのような方が入社しても必ず支払われる最下限の金額を給与欄に記載している（歩合、賞与、交通費、一律支給でない手当など人によって金額が変化するものを給与の記載の中に含んでいない）

勤務時間について

労働時間は法令に反していない

著作権侵害・その他掲載規定について

虚偽の内容または著作権侵害の疑いのある内容を掲載していない