仕事内容

■新医薬品の開発段階における薬事戦略策定。薬事戦略、臨床試験　戦略を定めるための対面助言等、機構相談におけるプロジェクトチームの取りまとめ及び当局対応窓口
■新規申請時の当局窓口、承認申請資料の取りまとめ、FD 申請書の作成
■一変申請、軽微変更等の当局窓口、提出資料の取りまとめ、FD 　申請書の作成
■ 製造所認定、MF、GMP 調査申請等
■添付文書：安全管理部門との協働により、新規作成及びメンテナンス
■薬価関連業務
■部内 CMC 薬事担当者は、規格及び試験方法、製造方法、製造移管に関する海外開発センターや製造所へのサポートと承認申請資料の作成を行う。

●英語・外国語を使う仕事です
●マネージャー・管理職での採用です

応募資格

★経験者のみの募集になります

大卒以上（化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒尚可）
 製薬会社における薬事部門業務経験 10年以上
 薬事部門における部門・部下のマネジメント経験
 Preferred Geography Exposure (if any):
東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県などの東京近辺が望ましいが、リモートワークを活用した遠隔地勤務も相談可
 Minimum no of years of experience
10年以上の新医薬品開発薬事の業務経験
 Critical experience(s) required
 新薬申請、対面助言等の機構相談をリードした経験
 グローバル開発された薬剤について、グローバルの関連部門と協働し日本における申請・承認取得を担当した経験があること
 グローバルの担当者とメール及び電話会議・ビデオ会議で適切にコミュニケーションできるビジネスレベルの英語力必須

給与

年俸1,700万円 ～ 1,800万円
支払方法：年俸の1/12を毎月支給

勤務地

東京都港区

＜住所＞
東京都港区芝公園

勤務時間

09:00 ～ 18:00

＜勤務時間の特徴＞
●土日祝のみの勤務OKです

休日休暇

●年間休日：120日以上あり
●年末年始休暇あり

完全週休2日制
◇ 年間休日120日以上
◇ 夏季休暇
◇ 年末年始休暇

待遇・福利厚生

●雇用保険
●労災保険
●厚生年金
●健康保険

◇ 雇用保険
◇ 厚生年金
◇ 労災保険
◇ 健康保険

雇用形態

正社員

●試用期間あり

エンゲージでは求職者の皆様が安心してご応募いただけるよう、求人に規定を設けています。

この求人は掲載企業より下記内容について順守していると報告されています。万が一求人内容と実態が異なる場合は下記より事務局宛にお問い合わせをお願いします。

休日休暇について

最低限週1日以上の休み、または4週間で4日以上の休日が取得できる

給与について

支給する給与は各都道府県の最低賃金を上回っている

どのような方が入社しても必ず支払われる最下限の金額を給与欄に記載している（歩合、賞与、交通費、一律支給でない手当など人によって金額が変化するものを給与の記載の中に含んでいない）

勤務時間について

労働時間は法令に反していない

著作権侵害・その他掲載規定について

虚偽の内容または著作権侵害の疑いのある内容を掲載していない