仕事内容

・開発品の製品/開発戦略、計画立案
－開発・適応疾患の選定、アンメット・メディカルニーズ調査と分
析
－目標製品プロファイルの策定と治験計画の立案
・キーオピニオンリーダー（KOLs）との関係構築・維持
・治験実施計画書の作成
・当局相談
・CRO 等と協働し治験の推進

（必須）
・医薬品研究開発の企画（５年以上）。
・医薬品臨床開発業務（KOLs や規制当局対応，治験実施計画書の作
成あるいは治験統括指揮）（５年以上）。
・少人数組織のマネジメント経験（自ら手を動かせる方）。
・理系（医学、薬学、農学、理工学など）の大卒以上。
・再生医療等製品の法規制・ガイドラインに対する十分な理解。
・社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミ
ュニケーション能力。特にＣRO など社外協力機関や規制当局との
調整業務などを行った経験を有する。
（尚可）
・新薬・新医療機器等の薬事関連の経験（当局対応、治験薬概要書の
作成経験など）
・再生医療等製品に治験に関与された実績
・英語での対外交渉経験

募集背景・人数

●募集背景：増員に伴う募集です

給与

年俸800万円 ～

• 交通費支給あり

勤務地

東京都渋谷区

＜住所＞
東京都渋谷区千駄ヶ谷

勤務時間

フレックスタイム制

1 日あたりの標準労働時間は8 時間 コアタイム10 時から16 時（休憩１時間）

休日休暇

●完全土日祝休みです
●年間休日：120日以上あり
●年末年始休暇あり

完全週休2日制
◇ 年末年始休暇

待遇・福利厚生

●交通費支給あり
●雇用保険
●労災保険
●厚生年金
●健康保険

◇ 雇用保険
◇ 厚生年金
◇ 労災保険
◇ 健康保険
◇ 交通費支給あり

雇用形態

正社員

●試用期間あり

エンゲージでは求職者の皆様が安心してご応募いただけるよう、求人に規定を設けています。

この求人は掲載企業より下記内容について順守していると報告されています。万が一求人内容と実態が異なる場合は下記より事務局宛にお問い合わせをお願いします。

休日休暇について

最低限週1日以上の休み、または4週間で4日以上の休日が取得できる

給与について

支給する給与は各都道府県の最低賃金を上回っている

どのような方が入社しても必ず支払われる最下限の金額を給与欄に記載している（歩合、賞与、交通費、一律支給でない手当など人によって金額が変化するものを給与の記載の中に含んでいない）

勤務時間について

労働時間は法令に反していない

著作権侵害・その他掲載規定について

虚偽の内容または著作権侵害の疑いのある内容を掲載していない