仕事内容

薬事申請関連業務（CMC分野）担当者として下記業務をご担当いただきます。

国内向け薬事申請関連資料（品質分野）の作成、レビュー、QC、照会事項対応等
海外向けドラッグマスターファイルの登録支援
上記に関連する顧客あるいは外部委託先とのやり取り、プロジェクト管理
その他、上記に付帯する業務（ミーティング、勉強会・セミナーへの参加等）

応募資格

★経験者のみの募集になります

必須
薬事関連法規に関する全般的知識を有していること
医薬品の承認申請に携わった経験（申請資料の作成を含む）があること
英語力（日本語⇔英語の作成・チェックが問題なくできること）

尚可
バイオ医薬品、再生医療等製品、コンビネーション製品の申請経験がある方
TOEIC800点以上、または海外企業とメール・コミュニケーションができる方
医薬品の開発～承認取得において規制当局（PMDA / FDA 等）との対応経験がある方

募集背景・人数

●募集背景：増員に伴う募集です

給与

月給22万5,000円 ～ 32万5,000円

• 交通費支給あり / 日払い・週払い・即日払いOK

＜想定年収＞
310万円 ～ 480万円

勤務地

大阪府大阪市中央区

• 勤務先 : 顧客先企業

★転勤はありません

株式会社デルタエンジニアリングと雇用契約を結び、雇用形態は正社員となります

＜住所＞
大阪府大阪市中央区高麗橋

勤務時間

08:30 ～ 17:30

実働時間：8時間/日

休日休暇

●年間休日：120日以上あり
●夏季休暇あり
●年末年始休暇あり

週休2日制
◇（土日祝休み）
◇夏季休暇
◇年末年始休暇
◇ 年間休日120日以上

待遇・福利厚生

●交通費支給あり
●資格取得支援・手当あり
●寮・社宅・住宅手当あり
●U・Iターン支援あり
●日払い・週払い・即日払いOK
●雇用保険
●労災保険
●厚生年金
●健康保険

◇雇用保険
◇厚生年金
◇労災保険
◇健康保険
◇健康診断
◇交通費支給（規定有り）
◇時間外手当、出張手当、外勤手当、休日手当、勤続手当
◇資格取得支援・手当てあり
◇ 寮・社宅・住宅手当あり
◇ U・Iターン支援あり
◇ 日払い・週払い・即日払いOK

雇用形態

正社員

エンゲージでは求職者の皆様が安心してご応募いただけるよう、求人に規定を設けています。

この求人は掲載企業より下記内容について順守していると報告されています。万が一求人内容と実態が異なる場合は下記より事務局宛にお問い合わせをお願いします。

休日休暇について

最低限週1日以上の休み、または4週間で4日以上の休日が取得できる

給与について

支給する給与は各都道府県の最低賃金を上回っている

どのような方が入社しても必ず支払われる最下限の金額を給与欄に記載している（歩合、賞与、交通費、一律支給でない手当など人によって金額が変化するものを給与の記載の中に含んでいない）

勤務時間について

労働時間は法令に反していない

著作権侵害・その他掲載規定について

虚偽の内容または著作権侵害の疑いのある内容を掲載していない