仕事内容

安全管理責任者 兼 安全管理実施責任者として、2つの事業における以下のような業務に携わっていただきます。

1. 医療用医薬品販売事業
・副作用情報収集の社内体制の構築と運用
・製造販売元と連携し、副作用情報の収集および製造販売元への報告、追加調査の協力

2. 体外診断用医薬品事業
■製品開発期（申請準備・申請・承認取得）
・他の三役と連携して業務委託先が作成したQMSシステム文書（申請書類含む）のレビューと承認取扱説明書のレビューと承認

■商業生産期
・三役連携会への出席
・安全問題発生時の指揮命令と総責への報告
・市場製品情報の収集
・お客様相談室から上がってきたレポートのレビュー
・他部門との情報交換

【必須スキル】
・医療用医薬品の安全管理責任者の経験または、医療用医薬品の製造販売業を持つ企業にて、安全管理業務の実務経験(どちらの場合も３年以上)
・医療用医薬品の販売会社としての安全管理業務の管理監督経験
・体外診断用医薬品の製造販売業者としての安全管理業務を管理監督経験

【求める人物像】
・Mission、Valueに共感できる方
・過去の経験を活かして欲しいが、そこにとらわれない人
・現状にあった、またはあるべき姿に向かう提案ができる人

給与

年俸540万円 ～ 780万円

勤務地

大阪府大阪府大阪市北区天神橋

＜住所＞
大阪府大阪府大阪市北区天神橋2丁目北1番14号サンプラザ南森町ビル2階

勤務時間

フレックスタイム制

標準労働時間：1日あたり8時間(休憩1時間)
コアタイム：なし(フルフレックス制度を採用)

休日休暇

●完全土日祝休みです

待遇・福利厚生

●雇用保険
●労災保険
●厚生年金
●健康保険

◇ 雇用保険
◇ 厚生年金
◇ 労災保険
◇ 健康保険

雇用形態

正社員

●試用期間あり

エンゲージでは求職者の皆様が安心してご応募いただけるよう、求人に規定を設けています。

この求人は掲載企業より下記内容について順守していると報告されています。万が一求人内容と実態が異なる場合は下記より事務局宛にお問い合わせをお願いします。

休日休暇について

最低限週1日以上の休み、または4週間で4日以上の休日が取得できる

給与について

支給する給与は各都道府県の最低賃金を上回っている

どのような方が入社しても必ず支払われる最下限の金額を給与欄に記載している（歩合、賞与、交通費、一律支給でない手当など人によって金額が変化するものを給与の記載の中に含んでいない）

勤務時間について

労働時間は法令に反していない

著作権侵害・その他掲載規定について

虚偽の内容または著作権侵害の疑いのある内容を掲載していない