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中途採用(正社員)

臨床研究(CA) / スミス・アンド・ネフュー株式会社

仕事内容
海外で開発された医療機器・医薬品などを日本で拡販するために必要不可欠な仕事です。具体的には、発売した医療機器や医薬品などの安全性・有効性を確かめるデータをドクターから収集し、レポートにまとめ、自社製品の有効性を証明するために動きます。3年で独り立ちを目指します。
【関わる製品例】
・変形性関節症をはじめとした疾患の治療に用いられる人工関節、骨折治癒材料
・関節鏡視下手術に使用される器械やスポーツ整形分野でも求められるインプラント
・床ずれや火傷などの治療に用いられる創傷被覆材(世界トップクラスのシェア)
【仕事の流れ】
▼リクエスト
マーケティングや営業部門から、どんな情報を入手すれば拡販できるのかヒアリングします。
▼スタディデザイン(計画立案)
拡販にあたって必要な情報をどのように収集するか計画を立てます。「研究計画書」「説明文書」「同意書」など決まったフォーマットに沿って資料を作成し、今後の研究の進め方を明確にします。
▼倫理委員会の審査・承認
研究機関の手続きに従って、倫理審査委員会などの審査を受け、臨床研究実施の承認を得ます。
▼研究計画書に沿って臨床研究を実施計画立案通りに情報を入手するため、ドクターに評価手順や実施内容を説明。
ドクターに協力してもらいながら、情報収集をします。ドクターに協力してもらいやすい環境を整えるのが大事です。
▼評価
患者情報(性別、年齢)や手術記録、レントゲン評価など被験者の情報を整理。医療機器や医薬品を使うことで安全性と有効性がどのくらいあるのか評価します。
▼レポート作成・報告
研究計画の実施状況、有害事象、安全性情報などの内容を盛り込んだ研究報告書を作成・報告します。
※短いもので3年、長いもので10年程度かかります。
※一人あたり5・6案件を同時に担います。
応募資格
【職種・業種経験者歓迎、大卒以上】
■医療機器業界での薬事、品質保証または臨床の経験。
■ビジネス英語。

*製品研修
業務を遂行する上で不可欠なのが、製品知識です。製品の種類、用途、スペックなどを学ぶ研修を1~2週間実施しています。
募集背景
イギリスに本部を構え、世界有数のヘルスケアカンパニーとして創業160年を誇る「スミス・アンド・ネフューグループ」。1987年に日本法人「スミス・アンド・ネフュー株式会社」を設立し、医療従事者のベストパートナーとして日本の医療現場を支えています。今後は、国内におけるさらなるマーケット拡大を目指していきたい考え。そこで新たな仲間を採用し、組織のさらなる強化を図ることになりました。
勤務地
■東京都港区芝公園2丁目4番1号 芝パークビルA館3階
アクセス
都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門駅」より徒歩2分
都営地下鉄三田線「芝公園駅」より徒歩2分
JR山手線・京浜東北線・東京モノレール「浜松町駅」より徒歩7分
勤務時間
9:00~17:30(実働7時間30分)
給与
年俸制:390万~990万円
※経験・能力によって応相談。
※上記には、住宅手当・等級手当を含む。
休日休暇
※年間休日123日(2016年度調べ)
■完全週休2日制(土・日)
■祝日
■年末年始休暇(12/29~1/4)
■夏季休暇(3日)
■GW
■有給休暇
■慶弔休暇
■特別休暇
福利厚生
■昇給年1回(4月)
■交通費支給(全額)
■各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■時間外手当
■出張手当
■役職手当
■休日出勤手当
■退職金
■財形貯蓄
■社員持株
■永年勤続賞
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