保存した検索条件
保存した検索条件はありません
薬事の仕事・求人情報
- 時給 2,000円〜
- 東京都西東京市 西東京市 （田無）
- 09:00 ～ 17:45 完全土日祝休み 長期（3か月以上）
- ◇2025年1月上旬～長期（3カ月以上） 週1在宅可＊大手メーカーGrpで薬事申請サポート＊社食あり 【仕事内容】 【企業・業務内容】 大手時計メーカーグループでの薬事申請事務のお仕事です。 主に医療機器の国内薬事申請関係業務全般、海外薬事申請のサポート、国内外医療の調査業務のサポートなど。 海外とのやり取りや書類チェックなどで英語使用がございます！ 経験を活かしてご活躍いただける内容です 【 続きを見る
- 薬事申請業務、治験関連業務、品質関連業務、安全性情報関連業務などのご経験をお持ちの方 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 月給 220,000円〜400,000円 (※想定年収 3,520,000円〜6,400,000円) 基本給 当社規定による(経験・能力を考慮) ※試用期間3ヶ月。条件に変更はありません。
- 東京都台東区 台東区今戸2丁目11番15号 （浅草駅）
- 08:30 ～ 17:30
- ・後発医薬品の承認申請・承認取得 ・既存品の薬事変更手続き（一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出） ・GMP適合性調査申請業務 ・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出 ・関係部署（品質保証部門等）との薬事関連の連携業務 ・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・各種当局対応（PMDAや都道府県等への各種相 続きを見る
- 【必須】薬学等、理系大学卒以上 製薬会社における薬事・薬制業務の経験者 後発医薬品のCTD作成の経験 【歓迎】マネジメント経験 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 年俸 6,500,000円〜12,000,000円 支払方法：年俸の1/12を毎月支給
- 東京都千代田区 千代田区大手町1－1－1大手町パークビルディング７F
- 09:00 ～ 17:30 残業なし 完全土日祝休み
- 東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 月給 260,000円〜400,000円 (※想定年収 4,000,000円〜6,000,000円) ◎賞与は7月・12月に支給 （査定あり 昨年支給実績年3.38か月分）
- 東京都渋谷区 渋谷区笹塚1-57-7 （京王線笹塚駅）
- 09:00 ～ 17:00 完全土日祝休み
- ＜仕事内容＞ ●医療機器を販売するための薬事・品質保証業務のアシスタント ●製品の設計図面や試験レポートなどの資料作成 ●翻訳作業等 ＜未経験でも大歓迎！＞ ●品質保証業務に興味がある方、未経験からでも大歓迎 ●英語力は必要となりますが、品質保証の業務については入社してから学べます ●経験者ももちろん大歓迎です ～薬事申請とは～ 厚生労働省に対し医薬品や医療機器等の承認申 続きを見る
- ＜求める人材＞ ●ビジネスレベルの英語力 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 月給 220,000円〜481,980円 (※想定年収 2,640,000円〜5,783,760円) ・試用期間6ヶ月 ・週５日勤務、１日あたり勤務時間６～８時間で計算 ・年１回決算賞与あり（会社業績、勤務実績、個人評価で変動）
- 兵庫県神戸市 神戸市中央区栄町通5丁目1-17 （阪神西元町駅）
- フレックスタイム制 完全土日祝休み
- 輸入化粧品の処方チェック、広告表現確認など、薬事業務担当を募集しています。 【業務内容の例】 ■法定表示確認 化粧品基準、薬機法に準じた法定表示（日本語ラベル）を作成・確認して頂きます。 ■化粧品広告表現薬事チェック データベースを作成しながら、実務で経験を積んで頂きます。 ■薬事検品 兵庫県西宮市の倉庫にて輸入商品の一次検品（英語成分、外観確認）をして頂きます。（月３～ 続きを見る
- ・化粧品総括製造販売責任者経験、薬剤師免許をお持ちの方優遇 ※資格加算あり ・高校での化学履修必須（入社時に単位証明をご提出頂きます） 【履歴書・職務経歴書をご提出頂きますのでご準備をお願い致します。】 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 年俸 3,000,000円〜5,400,000円 ※試用期間は3~6ヶ月です。 ※給与支払方法：年俸の1/12を毎月支給します。 ※経験・能力等を考慮します。 ※残業代は全額支給します。
- 東京都中央区 中央区築地１－９－９ （東京メトロ日比谷線 築地駅 /…）
- 09:00 ～ 17:00 完全土日祝休み
- あなたにお任せするのは、薬事規制対応に関連する営業活動及びコンサルタント業務のサポートです。具体的には、『既存顧客に対するフォローアップ（現状確認や新規案件のヒアリング等）』、『問合せがあった新規顧客への営業活動（問合せ内容のヒアリング、サービスの紹介、提案等）』、『米国FDAや欧州規制をはじめとした各種薬事規制に関する情報収集や整理』、『コンサルタントに同行し、コンサルタント業務を補佐（顧客との 続きを見る
- ■35歳以下の方が対象の募集です。 ※若年層の長期キャリア形成のため、年齢を制限した募集をしています（制限事由3号のイ）。 ＜必須スキル・経験＞ ・出張可能な方 ・英語力（TOEIC600点相当以上）、日本語必須 入社後にOJTでスキルを習得いただきますので、未経験の方も歓迎します。 ■求める人物像 ・前向きかつ柔軟に対処できる方 ・積極的で学習意欲の高い方 ・コミュ 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 年俸 8,000,000円〜10,000,000円 支払方法：年俸の1/12を毎月支給
- 東京都中央区 中央区日本橋本町
- 09:00 ～ 18:00 完全土日祝休み 土日祝のみOK
- ・薬効薬理試験を中心としたnon-GLP/GLP試験のデザイン、試験結果のレビュー ・非臨床CROのマネジメント ・提携先大学内での薬理試験実務 ・臨床開発や薬事に必要な書類作成 ・新規化合物のスクリーニング評価 等 ※少数精鋭の為、記載のない医薬品研究開発業務に従事していただくことも御座います。 続きを見る
- ・脳/中枢神経領域に関する創薬研究にご興味があり、ご経験を有していること。 ・東北大学での出張が可能であること（頻度は多くありません） 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 年俸 4,000,000円〜6,000,000円 ※試用期間は3ヶ月で、その間の条件に変更はありません。 支払方法：年俸の1/12を毎月支給 ＜月額＞ 330,000円～500,000円（12分割） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 東京都文京区 文京区大塚
- 09:00 ～ 18:00 完全土日祝休み
- 〇経験者募集〇 薬事申請（RA）スペシャリストとして、プログラム医療機器の新製品登録や、承認・認証・登録などをご担当いただきます。 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ 新規開拓～サービス改善まで事業づくりを主導してくれるメンバーを募集中です！ 【薬事業務】 ・新製品の申請書作成・提出、問い合わせ対応、 承認 続きを見る
- ■必須条件： ・薬学、科学、または関連分野の学士号（大学卒以上） ・臨床試験に十分な経験（3年以上） ・診療報酬点数（A1/C1, C2カテゴリー）に十分な経験 ■歓迎条件： ・薬剤師免許 ・英語での文書および口頭でのコミュニケーションスキル ・細部へのこだわり ・AIに関する知識・関心 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 年俸 18,000,000円〜20,000,000円 支払方法：年俸の1/12を毎月支給
- 東京都品川区 品川区西五反田
- 09:00 ～ 18:00 完全土日祝休み
- 本社とグローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する 続きを見る
- ・製薬会社における薬事部門業務経験 10年以上 ・薬事部門における部門・部下のマネジメント経験 ・10年以上の新医薬品開発薬事の業務経験 ・新薬申請、対面助言等の機構相談をリードした経験 ・グローバル開発された薬剤について、グローバルの関連部門と協働し日本における申請・承認取得を担当した経験があること ・ グローバルの担当者とメール及び電話会議 ・ビデオ会議で適切にコミュニケーションで 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 月給 200,000円〜440,000円 (※想定年収 3,040,000円〜6,688,000円) ■月給20万円～44万円＋賞与（年2回 3.2か月分） ※試用期間：6ヶ月（この間の給与・雇用形態・福利厚生に変更はありません） ※スキル・経験・前給などを考慮し、相談のうえ決定します。 ※時間外に勤務した分の残業手当は、もちろん全額支給します。 ※正社員は転勤の可能性あり
- 茨城県つくば市 つくば市
- 09:00 ～ 18:00
- ◆血漿等の生体試料の取り扱い経験者必見！ ◆つくば市内でのお仕事です。 ◆医薬品に関する承認申請に関わる試験を担当して頂きます。 ◇◆キャリアアップ/未経験でも就業出来る理由 お客様先に教えて頂きながらでも出来る仕事（案件）を受注しております。その為、配属当初は未経験から慣れて頂く為に現場実習を行いますし、同社先輩スタッフがおりますので、分からない事があればすぐに確認できる環境です。他にも資格取 続きを見る
- ＜マイクロピペット操作可能な方、最低容量5μLを正確かつ再現性あり、ミクロ天秤の操作、0.1mg単位での秤量、血漿等の生体試料の取り扱い、固相抽出、液-液抽出の経験、HPLC又はLC-MS/MSの操作経験＞ ■学歴：高卒以上 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 月給 225,000円〜325,000円 (※想定年収 3,100,000円〜4,800,000円)
- 大阪府大阪市 大阪市中央区高麗橋
- 08:30 ～ 17:30
- 薬事申請関連業務（CMC分野）担当者として下記業務をご担当いただきます。 国内向け薬事申請関連資料（品質分野）の作成、レビュー、QC、照会事項対応等 海外向けドラッグマスターファイルの登録支援 上記に関連する顧客あるいは外部委託先とのやり取り、プロジェクト管理 その他、上記に付帯する業務（ミーティング、勉強会・セミナーへの参加等） 続きを見る
- 必須 薬事関連法規に関する全般的知識を有していること 医薬品の承認申請に携わった経験（申請資料の作成を含む）があること 英語力（日本語⇔英語の作成・チェックが問題なくできること） 尚可 バイオ医薬品、再生医療等製品、コンビネーション製品の申請経験がある方 TOEIC800点以上、または海外企業とメール・コミュニケーションができる方 医薬品の開発～承認取得において規制当局（PMDA 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 月給 284,000円〜380,000円 (※想定年収 4,089,000円〜6,120,000円) ※残業代は全額支給します。 ※給与額は能力・経験に応じて決定します。
- 東京都中央区 中央区晴海オフィスタワーＹ 27F （・都営大江戸線「勝どき駅」 ・…）
- 09:00 ～ 17:30 完全土日祝休み
- 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとして 続きを見る
- 【いずれか必須】いずれか一つでも当てはまればご応募可能です ・看護師/薬剤師/臨床検査技師の有資格者 ・MR経験者 ・薬事申請経験者 ・医薬翻訳経験者 ・CRO業界経験者 ・メディカル系プロジェクト経験者 ※経験年数は不問です 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 年俸 10,000,000円〜12,000,000円 ※試用期間は6ヶ月で、その間の雇用形態は正社員です。そのほかの条件に変更はありません。 支払方法：年俸の1/12を毎月支給
- 東京都文京区 文京区小石川一丁目4番1号住友不動産後楽園ビル15階 （春日駅、後楽園駅）
- 09:00 ～ 17:30 完全土日祝休み
- 薬事・品質保証部 薬事グループのマネジャーとして以下の業務をお任せいたします。 ✅薬事全体のマネージ(申請業務、業態管理、FMR管理、QMS適合性調査、保険適用、輸入届、薬監、開示請求対応、表示材料確認、添付文書等) ✅医療機器承認・認証申請及び製造販売届出(新規・変更)。必要な情報の入手、レビューから照会対応含む。 ✅チームメンバーの育成とマネージ ✅薬事・品質保証部のマネージャーとして 続きを見る
- ■必須条件： ✅医療機器の薬事申請業務に関して戦略を立てることでき、自分で直接海外製造元とコミュニケーションをはかり、必要な情報の入手から申請書作成、照会対応、承認の取得まで一人で対応可能なスキル・知識を持っている。 ✅医療機器の薬事申請業務経験（資料取り寄せ、申請書作成～申請～承認、認証取得までの一連の作業） ✅海外製造元の資料から承認（認証）申請書を一人で作成し承認（認証）取得できること 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 月給 230,000円〜300,000円 (※想定年収 3,390,000円〜5,000,000円) ※試用期間は3ヶ月で、その間の雇用形態は同じです。そのほかの条件に変更はありません。
- 大阪府大阪市 大阪市淀川区西宮原8-35 （新大阪駅）
- 完全土日祝休み
- ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■組織構成：30代～50代の５名で構成されております。 ■採用背景：受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧品開発の技術によ 続きを見る
- ■必須条件：下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験 ※研究開発、品質管理、品質保証等の方も可 ・臨床試験データDMのご経験 ・研究開発、品質管理、品質保証のご経験 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 月給 310,000円〜550,000円 (※想定年収 5,500,000円〜8,000,000円) ■昇給：年1回（昨年度実績1.39％） ■賞与：年2回（昨年度実績4.0か月分）
- 富山県富山市 富山市水橋辻ケ堂1515番地
- 08:30 ～ 17:00
- ■職務内容： ・GVP、GQP、GPSP自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝 に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合 続きを見る
- ■必須条件： ・概要・業務内容に記載された業務の内、複数経験があるかた（目安3年以上） ■歓迎条件： ・薬剤師資格 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 月給 200,000円〜440,000円 (※想定年収 3,040,000円〜6,688,000円) ■月給20万円～44万円＋賞与（年2回 3.2か月分） ※試用期間：6ヶ月（この間の給与・雇用形態・福利厚生に変更はありません） ※スキル・経験・前給などを考慮し、相談のうえ決定します。 ※時間外に勤務した分の残業手当は、もちろん全額支給します。 ※正社員は転勤の可能性あり
- 東京都北区 北区
- 08:45 ～ 17:25
- ◆医薬品メーカーでの業務経験者優遇！ ◆北区内でのお仕事です。 ◆化粧品の新規開発に係る薬事申請業務を担当して頂きます。 ◇◆キャリアアップ/未経験でも就業出来る理由 お客様先に教えて頂きながらでも出来る仕事（案件）を受注しております。その為、配属当初は未経験から慣れて頂く為に現場実習を行いますし、同社先輩スタッフがおりますので、分からない事があればすぐに確認できる環境です。他にも資格取得支援・ 続きを見る
- ＜医薬品メーカーでの業務経験、薬事申請経験者＞優遇 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 月給 200,000円〜440,000円 (※想定年収 3,040,000円〜6,688,000円) ■月給20万円～44万円＋賞与（年2回 3.2か月分） ※試用期間：6ヶ月（この間の給与・雇用形態・福利厚生に変更はありません） ※スキル・経験・前給などを考慮し、相談のうえ決定します。 ※時間外に勤務した分の残業手当は、もちろん全額支給します。 ※正社員は転勤の可能性あり
- 東京都北区 北区
- 09:00 ～ 18:00
- 大手医療機器メーカーで医療製品の薬事申請業務に関する事務作業や、薬事申請に関する諸手続き、事務手続き業務です。 駅近く、通勤便利、働きやすい環境です。 ※正社員は全国転勤の可能性あり 続きを見る
- ＜薬事申請業務の経験者 歓迎＞■学歴：高卒以上 ・長期で就業できる方 続きを見る
いいね！
応募へ進む
- 月給 583,334円〜1,083,334円 (※想定年収 7,000,000円〜13,000,000円)
- 東京都中央区 中央区新川1-17-21 （東京メトロ「茅場町」、「水天宮」）
- フレックスタイム制 完全土日祝休み
- ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する 具体的な業務内容 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと 続きを見る
- ・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験 ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の経験 ・バイオシミラー、医療機器、後発品開発申請、再生医療等製品の経験も、考慮する ・最終学歴: 大学卒以上（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻） ・コミュニケーション、折衝能力 ・海外クライアントと協働するための英語スキル(読む、書く、話す) ・ TOEIC 続きを見る
いいね！
応募へ進む
・・・