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中途採用(正社員)

安全性情報(グローバルマネジャー)04 / 日本抗加齢センター株式会社

仕事内容
外資系医薬会社での安全性情報ならびにPVグループのオペレーションリード、マネジメントを担当いただきます。
・規制当局や顧客の安全性報告の要件確認
・治験薬の安全性報告に関する法規制のコンサルティング
・SOPやユーザーマニュアル等の文書作成、規制ガイドラインのキャッチアップ
・独立した安全性及びPVプロジェクトのプロジェクトマネージャーの役割を果たす
・部門におけるレビューの全体的なプロセス、ポリシー、手順や、安全性情報の処理に対し意見を提供する
・効率的かつタイムリーなレビューのための部門間連携
・潜在的なサービスとして安全性報告を含む顧客開発プレゼンテーションに際して、業務開発部門を支援する。顧客の提案に適切な意見を盛り込む
・PVについてトレーニングの必要性を特定し、トレーニングの実施
・データベース管理など
応募資格
・ライフサイエンス又は看護学の学士
・製薬会社または臨床研究業界で類似の経験7年以上
・PVに関するICHガイドラインや規制の優れた知識
・管理、監督経験
・MSオフィスの実務経験
・日本語力:ビジネス、英語力:TOEIC800点以上または同等以上
勤務地
東京都中央区
勤務時間
9:00~18:00(実働8h)
給与
年収900万円~1,300万円
休日休暇
完全週休2日制(土日)、祝日、その他(年間休日120日以上)
福利厚生
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護保険
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