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中途採用(正社員)

ICCC(治験国内管理人)担当者 / 株式会社インテリム

仕事内容
ICCC(治験国内管理人)業務

- 治験開始前
 治験国内管理人業務のSOP整備、CRO選定、選定先企業の信頼性確認、プロトコル作成、治験薬概要書作成、施設選定、IRBの設定、IRB審議、治験届など
- 治験中
 依頼元、委託先CROとの進捗確認・調整、副作用情報収集・報告など
- 治験終了後
CSR作成(CROへの委託もあり)、依頼元への報告、必須文書管理など
応募資格
【必須要件】
・GCPの知識(製薬メーカーで治験の最初から最後まで経験されている方歓迎)
・医薬品の薬事申請業務経験
・海外との交渉経験。英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル)
※英語に関しては資格不問ですが目安としてTOEIC800点以上を要します。
勤務地
東京
アクセス
秋葉原駅より徒歩7分
勤務時間
フレックスタイム制
 (コアタイム/10:00~15:00、標準勤務時間8時間
給与
【給与】
 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
 【昇給】
 年1回(5月)
 【賞与】
 年2回(7月・12月)
休日休暇
年間休日128日以上、完全週休2日制(土・日)、祝祭日、夏季休暇(4日)、年末年始、有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、勝負休暇(1日)
福利厚生
【手当】
 住宅手当、通勤手当、出張手当(日当)、時間外手当、深夜手当

 【福利厚生】
 各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、
 福利厚生倶楽部(リロクラブ)の提携サービス優待利用可、
 人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング
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